GRÜN GQM GmbH16.12.2025
Regulatorische Anforderungen im Qualitätsmanagement sicher erfüllen
Regulatorische Anforderungen im Qualitätsmanagement: CCP-Überwachung, Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität im GRÜN GQM MES.
Regulatorische Anforderungen im Qualitätsmanagement stellen Unternehmen der Lebensmittel- und Prozessindustrie vor komplexe Aufgaben. Gesetzliche Vorgaben wie HACCP, EG 178/2002, UK Food Law oder die Anforderungen der FDA gemäß FSMA 204 erfordern eine lückenlose Dokumentation, nachvollziehbare Prozesse und höchste Datenintegrität. Die GRÜN GQM GmbH unterstützt Unternehmen mit dem GQM MES bei der Umsetzung dieser regulatorischen Anforderungen im Qualitätsmanagement durch eine durchgängige Digitalisierung aller qualitätsrelevanten Prozesse.
Regulatorische Anforderungen effizient und revisionssicher abbilden
- Kritische Kontrollpunkte (CCPs) lassen sich automatisiert überwachen. Messwerte werden über Schnittstellen direkt aus Maschinen, Mess- und Analysengeräten übernommen. Grenzwertüberschreitungen werden sofort erkannt und im System dokumentiert.
- Neben der CCP-Überwachung ermöglicht das GQM MES eine vollständige, chargenbezogene Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Von Rohstoffen über Zwischenprodukte bis zum versandfertigen Endprodukt sind alle Bewegungen eindeutig protokolliert. Auch internationale regulatorische Anforderungen, etwa die Vorgaben der FDA gemäß FSMA 204, werden durch strukturierte Datenerfassung und exportierbare Auswertungen unterstützt.
- Ein zentraler Bestandteil regulatorischer Anforderungen im Qualitätsmanagement ist zudem die Datenintegrität. Alle prozessrelevanten Änderungen werden im GQM MES revisionssicher mit Zeitstempel, Benutzerkennung und vollständigem Audit Trail erfasst. Die Versionierung von Rezepturen, Spezifikationen und Grenzwerten sorgt für maximale Transparenz und Nachvollziehbarkeit – auch rückwirkend.
Erfahren Sie hier, wie das GRÜN GQM MES regulatorische Anforderungen im Qualitätsmanagement konkret unterstützt.
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